Clinical course of pregnancy and postpartum in a multidrug-resistant tuberculosis/HIV co-infected patient receiving bedaquiline-containing regimen as antimycobacterial therapy

Abstract

Background. According to World Health Organization (WHO), experimental studies performed in rats and rabbits have revealed no evidence of harmful side effects of bedaquiline to the fetus. WHO points out that, given the lack of adequate and controlled studies on the effects of bedaquiline on the fetus in pregnant women, and the fact that drug data regarding teratogenicity are limited to nonclinical animal data, this drug may be used when an effective treatment regimen cannot otherwise be provided. However, WHO recommends thorough registering treatment, pregnancy, and postpartum bedaquiline-related outcomes to provide data on appropriate dosing for multidrug-resistant tuberculosis (MDR-TB) treatment during pregnancy and postpartum. However, in the modern literature, there are no data about attributable to bedaquiline adverse events in MDR-TB/HIV co-infected pregnant women and their fetus as well as during the postpartum period. Objective. To update the literature data with the clinical features of pregnancy and postpartum period in a MDR-TB/ HIV co-infected patient receiving a bedaquiline-containing regimen as antimycobacterial therapy in the third trimester based on an example from own clinical experience. Methods. We report the clinical case of pregnancy course in the MDR-TB/HIV co-infected woman treated with the bedaquiline-containing regimen as antimycobacterial therapy in the third trimester. Обґрунтування. Як зазначає Всесвітня організація охорони здоров’я (ВООЗ), проведені експериментальні дослідження на щурах і кроликах не виявили ознак шкоди бедаквіліну для плода. ВООЗ вказує на те, що, враховуючи відсутність достатньої кількості адекватних і контрольованих досліджень впливу бедаквіліну у вагітних жінок на плід і те, що дослідження на тваринах не завжди прогнозують реакцію людини, цей препарат слід використовувати під час вагітності, тільки якщо це абсолютно необхідно. При цьому ВООЗ рекомендує при застосуванні бедаквіліну ретельно реєструвати результати лікування, вагітності та післяпологового періоду, щоб допомогти в подальших рекомендаціях щодо лікування MDR під час вагітності. На сьогодні в наявній літературі відсутні дані щодо впливу бедаквіліну на плід у вагітних та на перебіг післяпологового періоду в жінок, хворих на коінфекцію мультирезистентного туберкульозу (МР-ТБ)/ВІЛ. Методи. Описано клінічний випадок перебігу вагітності і коінфекції МР-ТБ/ВІЛ на тлі застосування бедаквіліну в режимі антимікобактеріальної терапії в ІІІ триместрі вагітності.