Діагностична ефективність лабораторних методів виявлення протеїнурії

Abstract

Сучасна медицина спирається на науково доведену ефективність методів діагностики та лікування. Стандартизувати лабораторні процеси на практиці досить складно, адже існує значна різноманітність методів, обладнання, реагентів та підходів. Саме тому на зараз міжнародна спільнота поступово переходить від стандартизації до гармонізації. Європейська настанова EFLM щодо аналізу сечі розроблена для лабораторних фахівців з метою гармонізувати практику аналізу сечі, покращити якість та точність діагностики, сприяти структурованому обміну медичною інформацією. Для всіх аналізів сечі, що проводяться за допомогою тест-смужок існують аналогічні методи у медичних лабораторіях, які у більшості випадків можуть забезпечити точніші результати скринінгу та остаточної діагностики. Впровадження цих методів обмежується вищою вартістю та тривалістю часу до отримання результату. Однак, між різними групами методів відсутній достатній рівень гармонізації. Мета дослідження: оцінити діагностичну ефективність методу «сухої хімії» у порівнянні з кількісними методами дослідження протеїнурії, що застосовуються у медичних лабораторіях. Матеріали та методи. Обстежено 75 пацієнтів Навчально-наукового медичного центру «Університетська клініка» Запорізького державного медико-фармацевтичного університету. Зразки сечі були досліджені на вміст білка трьома методами – «сухої хімії» з використанням тестсмужок, колориметричним та нефелометричним методом. Статистичний аналіз: кореляція Спірмена, критерій Фрідмана разом з критерієм Вілкоксона та коефіцієнтом конкордації Кендалла. Для визначення взаємозв’язку між методами використовували парний лінійний регресійний аналіз, значущість р<0,05. laboratory processes in routine practice remains challenging because of the wide variety of analytical methods, equipment, reagents, and procedural approaches. Consequently, the international laboratory community is increasingly moving from standardization toward harmonization. The EFLM Guideline on Urinalysis was developed for laboratory professionals to harmonize urinalysis practices, improve diagnostic quality and accuracy, and facilitate the structured exchange of medical information. For urine tests performed using reagent strips, corresponding laboratory methods are available that, in most cases, provide greater analytical accuracy and can be used for confirmatory testing. However, their wider implementation is limited by higher costs and longer turnaround times. Despite these advances, the level of harmonization among different methodological approaches remains insufficient. Objective: To evaluate the diagnostic efficiency of the dry chemistry method in comparison with quantitative methods for proteinuria assessment used in medical laboratories. Materials and Methods: A total of 75 patients from the Educational and Scientific Medical Center “University Clinic” of Zaporizhzhia State Medical and Pharmaceutical University were examined. Urine samples were analyzed for protein content using three methods: the dry chemistry method with reagent test strips, a colorimetric method, and a nephelometric method. Statistical analysis included Spearman’s correlation coefficient, the Friedman test in combination with the Wilcoxon signed-rank test, and Kendall’s coefficient of concordance. Paired linear regression analysis was used to determine the relationship between the methods; statistical significance was set at p < 0,05.