Дериватографічне вивчення мазі з піроктон оламіном для терапії та профілактики себорейного дерматиту

Abstract

Піроктон оламін (октопірокс) разом із вираженою антимікотичною дією має широкий спектр антибактеріальної активності до грам-позитивних і грам-негативних патогенних мікроорганізмів. Октопірокс характеризується хорошою стерпністю та нешкідливістю під час зовнішнього застосування, а також наявністю дезодорувального ефекту. Також перспективним є поєднання в рецептурі мазі для зовнішнього застосування з піроктон оламіном із нафталаном знесмоленим. Нафталан знесмолений – натуральна речовина мінерального походження, має десенсибілізувальні, протизапальні, знеболювальні, реабсорбувальні, протисвербіжні, розігрівальні й антибактеріальні властивості. Співробітники кафедри технології ліків Запорізького державного медичного університету на підставі комплексних досліджень запропонували композиційний склад мазі з піроктон оламіном і нафталаном знесмоленим для топічної терапії хворих на себорейний дерматит з ураженням волосистої частини голови. Прогнозується, що застосування цього фармакотерапевтичного засобу сприятиме нормалізації ліпідної мантії, кератинізації, десквамації, усуненню свербежу та запалення уражених шкірних покривів. Мета роботи – вивчення наслідків термообробки комбінаційної трихологічної мазі на гідрофільній основі в інтервалі температур, що супроводжують технологічний процес виробництва цієї лікарської форми. Матеріали та методи. Як об’єкти дериватографічних досліджень використовували експериментальну мазь для місцевого застосування, а також діючі (піроктон оламін, нафталан знесмолений) і допоміжні (натрію карбоксиметилцелюлоза, гліцерин, твін 80, пропіленгліколь) речовини цієї лікарської форми. Термогравіметричний аналіз виконали, використовуючи дериватограф «Shimadzu DTG-60» (Японія), що забезпечений платиново-платинородієвою термопарою. Результати. Результати термічного аналізу свідчать про термічну стійкість активних фармацевтичних інгредієнтів і допоміжних речовин лікарської форми, яку дослідили. На дериватограмах мазі з піроктон оламіном та її гідрофільного носія-плацебо спостерігали збіг теплових ефектів із такими для компонента, що активно діє, і допоміжних речовин. Це вказує на відсутність хімічної взаємодії між ними. Висновки. Встановили, що інгредієнти розробленої м’якої лікарської форми для топічної терапії себорейного дерматиту з піроктон оламіном на гідрофільній основі не взаємодіють, а тому ця композиція є механічною сумішшю діючих і допоміжних речовин. Враховуючи результати аналізу теплових ефектів інгредієнтів розробленої мазі для зовнішнього застосування, доцільне здійснення технологічного процесу її виготовлення за температури не більше ніж 90 °С. Piroctone olamine (octopirox) has a wide spectrum of antibacterial activity against gram-positive and gram-negative pathogenic microorganisms together with the expressed antimycotic action. Octopirox is characterized by good tolerance and harmlessness and, also, deodorizing effect when applying topically. Besides, the composition of piroctone olamine with designed naphthalan in the formula of the ointment for external use should be perspective. Designed naphthalan is a natural ingredient with mineral nature and has desensitizing, anti-inflammatory, analgesic, reabsorbable, anti-itch, warming, and antibacterial effects. By the staff members of the department of Medicines Technology of Zaporizhzhia State Medical University a compositional formula of the ointment with piroctone olamine and designed naphthalan for topical therapy of patients with seborrheic dermatitis, accompanied by scalp damage, was proposed on the base of complex investigations. It is predicted that the administration of the developed pharmacotherapeutic agent should enhance the normalization of lipid mantle, keratinization, desquamation, overcoming itch, and skin inflammatory. The aim of this work is to study of impacts of thermal handling of the compositional trichological ointment on the hydrophilic base at temperature interval of the technological process of manufacturing this dosage form. Materials and methods. As objects of derivatografic investigations, the experimental ointment for topical administration and, also, active components (piroctone olamine, deresined naphthalan) and excipients of this ointment (sodium carboxymethylcellulose, glycerol, twin 80, propylene glycol) were used. Thermogravimetric analysis was carried out using derivatograph “Shimadzu DTG-60” (Japan) with the platinum and platinum-rhodium thermopair. Results. Data on thermogravimetric analysis clearly demonstrate the thermal stability of the active pharmaceutical ingredients and excipients in the investigating dosage form. Derivatograms of the ointment with piroctone olamine and it was hydrophilic vehicle-placebo show a matching of their thermal effects with the same of the active substance and excipients. That fact indicates the absence of chemical interactions between them. Conclusions. It was established that ingredients of the developed semisolid dosage form for topical therapy of seborrheic dermatitis with piroctone olamine on the hydrophilic base have not done interact with each other and, so, this composition has been a mechanical mixture of active substances and excipients. It was revealed that, according to thermal effects of the ingredients of the developed ointment for external use, the technological process of its manufacturing would be appropriate at a temperature below 90 °С. Пироктон оламин (октопирокс) вместе с выраженным антимикотическим действием обладает широким спектром антибактериальной активности в отношении грам-положительных и грам-отрицательных патогенных микроорганизмов. Октопирокс характеризуется хорошей переносимостью и безвредностью при наружном применении, а также наличием дезодорирующего эффекта. Также перспективным представляется сочетание в рецептуре мази для наружного применения пироктон оламина с нафталаном обессмоленным. Нафталан обессмоленный – натуральное вещество минерального происхождения, обладает десенсибилизирующими, противовоспалительными, обезболивающими, рассасывающими, противозудными, согревающими и антибактериальными свойствами. Сотрудники кафедры технологии лекарств Запорожского государственного медицинского университета на основании комплексных исследований предложили композиционный состав мази с пироктон оламином и нафталаном обессмоленным для топической терапии больных себорейным дерматитом с поражением волосистой части головы. Прогнозируется, что применение разработанного фармакотерапевтического средства будет способствовать нормализации липидной мантии, кератинизации, десквамации, устранению зуда и воспаления пораженных кожных покровов. Цель работы – изучение последствий термообработки комбинационной трихологической мази на гидрофильной основе в интервале температур, сопровождающих технологический процесс производства этой лекарственной формы. Материалы и методы. В качестве объектов дериватографических исследований использовали экспериментальную мазь для местного применения, а также действующие (пироктон оламин, нафталан обессмоленный) и вспомогательные (натрий карбоксиметилцеллюлоза, глицерин, твин 80, пропиленгликоль) вещества этой лекарственной формы. Термогравиметрический анализ проводили с использованием дериватографа «Shimadzu DTG-60» (Япония), снабженного платиново-платинородиевой термопарой. Результаты. Полученные данные термического анализа убедительно свидетельствуют о термической стойкости активных фармацевтических ингредиентов и вспомогательных веществ исследуемой лекарственной формы. На дериватограмах мази с пироктон оламином и ее гидрофильного носителя-плацебо наблюдают совпадение тепловых эффектов с таковыми активно действующего компонента и вспомогательных веществ. Это указывает на отсутствие химического взаимодействия между ними. Выводы. Установлено, что ингредиенты разработанной мягкой лекарственной формы для топической терапии себорейного дерматита с пироктон оламином на гидрофильной основе не взаимодействуют, и потому эта композиция является механической смесью действующих и вспомогательных веществ. Учитывая результаты анализа тепловых эффектов ингредиентов разработанной мази для внешнего применения, целесообразно проведение технологического процесса ее изготовления при температурах, не превышающих 90 °С.