Спектрофотометричне визначення аторвастатину кальцію в таблетках

Abstract

Актуальною є розробка методики кількісного визначення лікарських форм спектрофотометрією у видимій області спектра із застосуванням нових кольорореагентів (сульфафталеїнових барвників), які раніше для такого дослідження не використовували. З цією метою розробили методику спектрофотометричного визначення аторвастатину кальцію у видимій області спектра, що ґрунтується на вимірюванні оптичної густини забарвленого продукту реакції аторвастатину кальцію і бромкрезолового пурпурового при довжині хвилі 399 нм в середовищі ацетону. Встановили оптимальні умови кількісного визначення аторвастатину кальцію у складі лікарських форм. Визначили коефіцієнти стехіометричних співвідношень між аторвастатином кальцію і бромкрезоловим пурпуровим. Виконали валідацію розробленої методики за такими валідаційними характеристиками, як лінійність, прецизійність, правильність і робасність. Актуальна разработка методики количественного определения лекарственных форм спектрофотометрией в видимой области спектра с применением новых цветных реагентов (сульфафталеиновых красителей), которые ранее для данного исследования не использовали. С этой целью разработана методика спектрофотометрического определения аторвастатина кальция в видимой области спектра, основанная на измерении оптической плотности окрашенного продукта реакции аторвастатина кальция и бромкрезолового пурпурного при длине волны 399 нм в среде ацетона. Установлены оптимальные условия количественного определения аторвастатина кальция в составе лекарственных форм. Определены коэффициенты стехиометрических соотношений между аторвастатином кальция и бромкрезоловым пурпурным. Проведена валидация разработанной методики по таким валидационным характеристикам, как линейность, прецизионность, правильность и робастность. Aim. The development of quantitative determination method of dosage form using spectrophotometry in the visible spectrum with new color reagents, namely sulfaftalein dyes, which have not been used previously, is an actual direction. Methods and results. With this aim the method for spectrophotometric determination of atorvastatin calcium in the visible spectrum, which is based on measuring the absorbance of colored reaction product of atorvastatin calcium and bromocresol purple at a wavelength of 399 nm in acetone medium, has been developed. The optimal conditions for the quantitative determination of atorvastatin calcium in composition dosage forms have been detected. Coeffi cients of stoichiometric relationships between atorvastatin calcium and bromocresol purple have been determined. The validation of the worked out procedure on such validated characteristics as linearity, precision, accuracy and robustness has been carried out.