Препарати моноклональних антитіл на фармацевтичному ринку України

Abstract

Метою цього дослідження було здійснення аналізу та структурування відомостей щодо асортименту та доступності моноклональних антитіл на фармацевтичному ринку України та у закладах охорони здоров’я (ЗОЗ). Матеріали і методи. Аналіз асортименту моноклональних антитіл, представлених на фармацевтичному ринку України станом на квітень-червень 2024 р., здійснювався на основі відомостей Державного реєстру лікарських засобів України. Використовували інформаційний, порівняльний, системно-аналітичний, маркетинговий та інші методи аналізу. Доступність лікарського засобу характеризували за наявністю препарату за місцем надання послуг на день збору даних. Результати та їх обговорення. Станом на квітень-червень 2024 р. на фармацевтичному ринку України зареєстровані 40 МНН моноклональних антитіл та їх кон’югатів з лікарськими засобами. «Мишачі» та біспецифічні моноклональні антитіла на фармацевтичному ринку України не зареєстровані. Для більшості антитіл в Україні зареєстровані 1–2 торгівельних назви за виключенням ритуксимаба, трастузумаба, бевацизумаба та адалімумаба, для яких зареєстровані три або більше торгівельних найменування. Переважно це антинеопластичні та імуномодулюючі засоби. Усі присутні на фармацевтичному ринку України моноклональні антитіла виробляються за межами України. Моноклональні антитіла, зареєстровані в Україні, представлені парентеральними лікарськими формами. Трастузумаб та рітуксимаб має найбільшу кількість лікарських форм. Більшість моноклональних антитіл зареєстрована у одній лікарській формі. Найбільш доступними в аптеках та закладах охорони здоров’я в різних регіонах України є деносумаб, адалімумаб та ритуксимаб, у той час як найменше присутні інфліксимаб, устекінумаб, голімумаб та еміцізумаб. У лікарнях представлений обмежений асортимент препаратів моноклональних антитіл. Ряд препаратів моноклональних антитіл в Україні відсутні або присутні в одиничних ЗОЗ. Найкраща забезпеченість моноклональними антитілами у Києва та Київської області. Для цього регіону властивий широкий асортимент препаратів. Малозабезпечені препаратами антитіл Херсонська та Сумська області (окремі ЗОЗ, вузький асортимент). The aim of this study was to analyze and structure information regarding the assortment and availability of monoclonal antibodies in the pharmaceutical market of Ukraine and in healthcare institutions. Materials and methods. The analysis of the assortment of monoclonal antibodies available on the Ukrainian pharmaceutical market as of April-June 2024 was conducted based on the data from the State Register of Medicinal Products of Ukraine. We used informational, comparative, systemic, analytical, marketing and other methods of analysis. The accessibility of medicines was characterised by the availability of the medicament at the place of service on the day of data collection. Results and discussion. As of April-June 2024, 40 INNs of monoclonal antibodies and their conjugates with medicinal products were registered in the Ukrainian pharmaceutical market. «Murine» and bispecific monoclonal antibodies are not registered in the pharmaceutical market of Ukraine. 1–2 brand names are registered for most antibodies in Ukraine, with the exception of rituximab, trastuzumab, bevacizumab, and adalimumab, for which three or more brand names are registered. These are mainly antineoplastic and immunomodulatory agents. All monoclonal antibodies present on the Ukrainian pharmaceutical market are produced outside Ukraine. Monoclonal antibodies are represented in Ukraine by parenteral dosage forms. Trastuzumab and rituximab have the largest number of dosage forms. The majority of monoclonal antibodies are registered in a single dosage form. Denosumab, adalimumab and rituximab are the most widely available in pharmacies and healthcare institutions by different regions of Ukraine, while infliximab, ustekinumab, golimumab and emicizumab are the least available. Hospitals offer a limited range of monoclonal antibody products. Some monoclonal antibody medicines are not available in Ukraine or are available in only a few healthcare institutions. Kyiv and Kyiv region have the best supply of monoclonal antibodies. This region is characterised by a wide range of products. Kherson and Sumy regions are poorly supplied with antibodies (some healthcare facilities with a narrow range of products).