DSpace About DSpace Software
 

IRZSMU >
Наукова періодика ЗДМУ >
Актуальні питання фармацевтичної і медичної науки та практики/Current issues in pharmacy and medicine: science and practice >
2014. AP >

Please use this identifier to cite or link to this item: http://dspace.zsmu.edu.ua/handle/123456789/3588

Название: Застосування спектрофотометрії в ультрафіолетовій області спектра для кількісного визначення вінпоцетину у складі лікарських форм
Другие названия: Применение спектрофотометрии в ультрафиолетовой области спектра для количественного определения винпоцетина в составе лекарственных форм
UV spectrophotometry application for quantitative determination of vinpocetine in drug formulations
Авторы: Монайкіна, Юлія Віталіївна
Нагорна, Наталія Олександрівна
Нагорний, Володимир Володимирович
Васюк, Світлана Олександрівна
Монайкина, Ю. В.
Нагорная, Н. А.
Нагорный, В. В.
Васюк, С. А.
Monaykina, J. V.
Nagorna, N. O.
Nagorniy, V. V.
Vasjuk, S. O.
Ключевые слова: спектрофотометрія
валідація
кількісне визначення
вінпоцетин
лікарські форми
спектрофотометрия
валидация
количественное определение
винпоцетин
лекарственные формы
spectrophotometry
validation studies
assay
vinpocetine
drug formulations
Issue Date: 2014
Издатель: Запорізький державний медичний університет
Библиографическое описание: Застосування спектрофотометрії в ультрафіолетовій області спектра для кількісного визначення вінпоцетину у складі лікарських форм / Ю. В. Монайкіна [та ін.] // Актуал. питання фармац. та мед. науки та практики. - 2014. - N 3. - С. 14-17
Аннотация: З метою вдосконалення контролю якості фармацевтичних препаратів, що містять вінпоцетин, запропонували новий спосіб кількісного визначення вінпоцетину в лікарських формах – супозиторіях і кремі. Процедура аналізу базується на вимірюванні абсорбції розчинів препаратів у кислоті хлористоводневій за довжини хвилі 272 нм. Довели відповідність методик, які розробили, вимогам ДФУ за основними валідаційними характеристиками: лінійністю, прецизійністю, правильністю та робасністю. Статистичні показники (для крему – 99,73%, RSD% = 0,924, n=9; для супозиторіїв – 100,3, RSD% = 0,378, n=9) підтверджують високу точність і відтворюваність запропонованих методик, а також можливість їх застосування в лабораторіях із контролю якості лікарських засобів. С целью усовершенствования контроля качества фармацевтических препаратов, содержащих винпоцетин, предложен новый способ количественного определения винпоцетина в лекарственных формах – суппозиториях и креме. Процедура анализа основывается на измерении абсорбции растворов препаратов в кислоте хлористоводородной при длине волны 272 нм. Доказано соответствие разработанных методик требованиям ГФУ по основным валидационным характеристикам: линейности, точности, правильности и робастности. Статистические показатели (для крема – 99,73%, RSD% = 0,924, n=9; для суппозиториев – 100,3, RSD% = 0,378, n=9) подтверждают высокую точность и воспроизводимость предложенных методик, а также возможность их использования в лабораториях по контролю качества лекарственных средств. Aim. The new method for the quantitative determination of vinpocetine in dosage forms such as suppositories and cream has been proposed to improve the quality control of pharmaceutical products containing in its composition vinpocetine. Methods and results. The analysis procedure is based on measuring the absorption of drugs in solutions of hydrochloric acid at wavelength of 272 nm. The compliance of main validation characteristics such as linearity, precision, accuracy and robustness with the requirements of the USP developed methods has been proved. Conclusion. The resulting statistics (cream is 99,73%, RSD% = 0,924, n = 9; suppository is 100,3, RSD% = 0,378, n = 9) confirm the high accuracy and reproducibility of the proposed methods, and also the possibility of their use in laboratories for medicines quality control.
URI: http://dspace.zsmu.edu.ua/handle/123456789/3588
Appears in Collections:Наукові праці. (Аналітична хімія)
2014. AP

Files in This Item:

File Description SizeFormat
ap_1403_14-17.pdf391,51 kBAdobe PDFView/Open
View Statistics

Items in DSpace are protected by copyright, with all rights reserved, unless otherwise indicated.

 

Valid XHTML 1.0! DSpace Software Copyright © 2002-2010  Duraspace - Feedback